Клостридиум диффициле входит в состав нормальной микрофлоры кишечника. У взрослых людей количество данной бактерии находится на уровне 0,01%, в то время как у новорожденных оно достигает 15%. Однако при проведении терапии на основе антибиотиков концентрация клостридий может увеличиться до 40%, что вызывает появление ряда патологических симптомов. Проводимое иммунохроматографическим методом экспресс-исследование кала необходимо для диагностики антибиотик-ассоциированного колита.
Clostridium difficile представляет собой анаэробную, спорообразующую, грамположительную бактерию, вызывающую псевдомембранозный колит и инфекционную диарею. Инфицированию подвержены преимущественно лица старше 65 летнего возраста, проходящие лечение в условиях стационара и проходящие курс антибактериальной терапии. У пациентов снижение иммунитета к клостридиям вызвано возрастными особенностями, сопутствующими болезнями и изменением микрофлоры кишечника, вызванной воздействием медикаментов.  
Выделяют токсигенные и нетоксичные штаммы клостридий. Первые  являются причиной развития заболевания. Патогенность Clostridium difficile зависит от наличия токсинов А и/или В, которые вызывают гибель клеток кишечника, провоцируют течение воспалительной реакции, вызывает диарейный синдром и псевдомембранозный колит. В составе всех токсигенных штаммов отмечается токсин В, в то время как токсин А может как присутствовать, так и отсутствовать.
Клиническая картина псевдомембранозного колита включает в себя диарею (в каловых массах могут присутствовать примеси крови или слизи), болевые ощущения в брюшной полости, подъем температуры тела до 40 градусов. В крови устанавливается высокое содержание лейкоцитов.
Особенностью патологического процесса являются его частые рецидивы, которые отмечаются в 25% случаев. После проведенного лечения и наступления полного выздоровления пациента, по прошествии примерно недели вновь возникают идентичные исходным проявления заболевания. Это обусловлено присутствием в кишечнике спор Clostridium difficile.
Экспресс-тестирование кала на токсины Clostridium difficile не проводится в отношении детей, возраст которых не превышает 1 года. Это связано с высокой вероятностью получения ложноположительных результатов, что делает исследование неинформативным и лишенным лабораторной диагностической ценности.
Анализ кала не целесообразно также проводить с целью мониторинга терапии и оценки ее эффективности. Данный факт объясняется тем, что даже после полного клинического выздоровления в кале пациентов еще на протяжении длительного периода времени может обнаруживаться Clostridium difficile.
По прошествии недели с момента инфицирования концентрация токсинов А и В Clostridium difficile в кале существенно снижается. В этой связи для получения достоверного результата образцы кала необходимо собрать не позднее, чем в течении 7 дней после появления характерных проявлений патологии.